1. Всем пользователям необходимо проверить работоспособность своего электронного почтового адреса. Для этого на, указанный в вашем профиле электронный адрес, в период с 14 по 18 июня, отправлено письмо. Вам необходимо проверить свою почту, возможно папку "спам". Если там есть письмо от нас, то можете не беспокоиться, в противном случае необходимо либо изменить адрес электронной почты в настройках профиля , либо если у вас электронная почта от компании "Интерсвязь" (@is74.ru) вы им долго не пользовались и хотите им пользоваться, позвоните в СТП по телефону 247-9-555 для активации вашего адреса электронной почты.
    Скрыть объявление

Фальсифицированные лекарства не миф, а реальность...

Тема в разделе "Архив", создана пользователем CopperSword, 22 апр 2009.

?

Сталкивались ли вы с некачественными лекарствами?

  1. Да.

    8 голосов
    38,1%
  2. Нет.

    4 голосов
    19,0%
  3. Редко.

    6 голосов
    28,6%
  4. ОПТаптеки рулят, разве дешево может быть качественно?!

    0 голосов
    0,0%
  5. Другое мнение.

    3 голосов
    14,3%
Статус темы:
Закрыта.
  1. CopperSword

    CopperSword Guest

    Репутация:
    0
    CopperSword, 22 апр 2009
    20 Июн, 2008
    Фальсифицированные лекарственные средства, сколько их на фармрынке России?
    Автор Мазеин Владимир

    Наличие фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) на фармрынке определяется их долей, а так же количеством названий лекарственных средств (ЛС), количеством серий и количеством фальсифицированных упаковок. При этом в процессе борьбы с производством и реализацией ФЛС важно знать соотношение произведенных и проданных ФЛС. Эту разницу, которая определяет количество фальсифицированных лекарств попадающих к потребителям (больным), необходимо знать, для того чтобы оценить эффективность борьбы с фальсификатом и на основе анализа принять соответствующие меры, направленные на усиление борьбы с производством и торговлей ФЛС.


    Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства // ФЗ от 22 августа 2004 года № 122 (статья 101) «О внесении изменений в ФЗ от 22 июня 1998 г. № 86 “О лекарственных средствах” // СЗ РФ. 2004. № 35. Ст. 3607. Исходя из данного определения фальсифицированное лекарство имеет два значения, в связи с чем может быть поддельным либо контрафактным.

    О доли фальсифицированных лекарственных средств.

    Длительное время, из года в год, в средствах массовой информации приводились разные оценочной цифры доли фальсифицированных лекарственных средств, высказываемые на совещаниях и форумах представителями различных органов и организаций. Обобщая эти источники можно отметить, что в них были приведены цифры от 0,4 % до 60 % фальсифицированных лекарственных средств находящихся в общей массе лекарств.

    Так, по сведениям Росздравнадзора, ежегодно реальное количество ФЛС выявленных на фармрынке составляет не более 0,4 % от всего количества лекарственных средств.

    По оценке Всемирной организации здравоохранения, в России доля фальсифицированных лекарственных средств находится на уровне 12 % от общего числа препаратов.

    В итоговых документах Парламентских слушаний в Госдуме (февраль 2006 г.) «О законодательных мерах и технических методах противодействия обороту контрафактной, фальсифицированной и некачественной продукции в Российской Федерации» было отмечено, что доля фальсифицированных лекарственных препаратов в России составляет 20 %.

    Некоторые независимые эксперты называют цифры от 20 до 60 %.

    Определенность в этот вопрос внес руководитель Росздравнадзора Р.У. Хабриев. Он, 03.10.2006 г. в своем докладе на круглом столе в Торгово-промышленной палате Российской Федерации, где рассматривался вопрос о защите российского рынка медико-биологической и фармацевтической продукции от контрафактных и фальсифицированных товаров, заявил, что по оценке его службы на фармрынке России в общей массе лекарственных средств присутствует 10-12% серий фальсифицированных лекарств, а выявляется их ежегодно менее 1%.

    Ряд экспертов подвергают показатели Росздравнадзора сомнению. Они считают, что Россия вместе с Китаем уже вышли на первое место по производству и теневому обороту фальшивых лекарств.

    Несмотря на такое высказывание экспертов, автор придерживаться оценки Росздравнадзора и согласен с тем, что на фармрынке России доля фальсифицированных лекарств в общей массе лекарственных средств составляет до 12%.

    О количестве названий (ассортименте) и серий выявленных фальсификатов.

    Определившись с долей ФЛС, попробуем определить количество названий (ассортимент) и серий выявленных фальсификатов.

    В современной России первое упоминание о фальсифицированном лекарственном препарате относится к 1997 году, когда был выявлен фальсифицированный кровезаменитель Полиглюкин производства Красноярского фармацевтического завода «Красфарма».

    Материалы Международной конференция «Борьба с фальсифицированными лекарственными средствами в России», 09.10.2001 г. Москва. // Медицинский вестник № 30 2001.

    В последующие годы количество выявленных фальсифицированных лекарственных препаратов постоянно увеличивалось, причем, речь идет не только об абсолютном росте, но и о значительном расширении ассортимента, о чем свидетельствует ее динамика, представленная в диаграмме. По мнению автора, больше стали выявлять фальсификата не потому что его с каждым годом больше производят, а потому что научились выявлять как в процессе его производства, так и в процессе торговли. Так, например, при расследовании двух уголовных дел, возбужденных в отношении должностных лиц фармацевтических предприятий, которые производили фальсифицированные лекарства, было установлено, что они безнаказанно в течение нескольких лет производили и продавали ФЛС.

    Динамика выявленных фальсифицированных лекарственных средств и их серий



    В представленной диаграмме обращает на себя внимание резкий рост выявленных фальсифицированных лекарств и серий в 2006 г. и значительное их снижение в 2007 г. Такая разница в количестве ФЛС объясняется результатами борьбы с их производством и торговлей. Так, в 2006 г. в процессе ежегодного планового контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении, было выявлено фальсифицированных лекарств 52 названия 101 серии (в диаграмме приведены данные без учета лекарств, оборот которых приостановлен в связи с возникшим сомнением в их подлинности). Кроме того, в 2006 г. в дополнение к указанному количеству, было выявлено еще 105 названий 300 серий ФЛС. Производство этих фальсификатов обнаружено на фармацевтическом предприятии ЗАО «Брынцалов А» в процессе расследования уголовного дела.

    Уголовное дело № 248030, возбужденное СК МВД России 05.04.2006 г. в отношении руководителей ЗАО «Брынцалов А»: Брынцаловой Т.А., Михайлова М.А., Жарова О.В., Новикова С.В., по ст.ст. 171 и 180 УК РФ.

    Следует отметить, что участникам фармрынка об этом количестве ФЛС не известно, так как информация до них была доведена не о всех фальсификатах, а только о 65 названиях 119 серий, выявленных в начале проверки и содержалась она в двух письмах Росздравнадзора: № 01И-316/06 от 17.04.2006 г. и № 01И-366/06 от 02.05.2006 г.

    В апреле 2007 г. в Московской области было выявлено и закрыто еще одно производство фальсифицированных лекарственных средств (уголовное дело находится в стадии расследования). Производилось 15 названий 18 серий фальсифицированных лекарств (изъято свыше 20 тысяч упаковок фальсифицированных лекарств, а так же 100 тыс. ампул и флаконов, подготовленных к упаковке). Информация об этих ЛС содержится в письме Росздравнадзора № 01И-378/07 от 17.05.2007 г.

    Положительные результаты борьбы с ФЛС, достигнутые в 2006 – 2007 годы, существенно повлияли на количество фальсификата на фармацевтическом рынке и привели к тому, что в 2007 г. было выявлено только 44 названия 79 серий ФЛС, что значительно меньше, чем в предыдущие годы.

    Анализируя эти показатели, можно предположить, что одним из источников поступления фальсифицированных лекарств на фармрынок, являются отечественные производители фальсификата.

    Таким образом, следует согласиться с экспертами, которые предполагают, что источниками фальсифицированных лекарственных средств, поступающих на российский фармацевтический рынок, являются как отечественные, так и зарубежные производители. При этом примерно 65 % фальсификата производят отечественные производители, около 27 % поступает из стран дальнего зарубежья: Болгарии, Польши, Индии, Китая и др., 8 % из стран СНГ и Балтии.

    Учет выявленных фальсифицированных лекарств и распространение информации о них осуществляет Росздравнадзор, его данными пользовался и автор, однако, подобного анализа, представленного выше, эта служба не ведет, поэтому ее цифры о количестве названий и серий таких лекарств, выявленных в 2006 и 2007 гг., отличаются от содержащихся в диаграмме. Так, по сведениям Росздравнадзора в 2006 г. было выявлено 66 названий 147 серий, в 2007 г. выявлено 58 названий 146 серий ФЛС. Таким образом, можно отметить, что Росздравнадзор не заметил существенных изменений в количестве фальсификата на фармрынке и естественно, не сделал соответствующего вывода, что существенно влияет на анализ и прогноз борьбы с производством и реализацией фальсифицированных лекарственных средств. Отсутствие аналитической работы, приведенной выше, не позволяет Росздравнадзору принять обоснованные решения, направленные на усиление борьбы с производством и реализацией ФЛС.

    О количестве выявленных упаковок фальсифицированных лекарств.

    Приведем результаты еще одного анализа, который в Росздравнадзоре не ведется, потому что не ведется учет количества выявленных упаковок фальсифицированных лекарственных препаратов, несмотря на то, что такие сведения в этой службе имеются. Анализ проводился по тем фактам и тому количеству упаковок ФЛС, которые были выявлены сотрудниками органов внутренних дел и Росздравнадзора в двух регионах: в г. Москве и Московской области.

    Учитывая, что упаковки ФЛС выявлялись как в процессе их производства, так и в процессе их торговли, то это позволило примерно определить то количество упаковок, которое не удалось изъять из оборота в связи с чем они были использованы в лечебном процессе.

    Впервые, наибольшее количество упаковок ФЛС было выявлено в 2006 г. на фармацевтическом предприятии ЗАО «Брынцалов А». Как установлено следствием по тем документам которые обнаружили на данном предприятии, за два года противоправной деятельности было изготовлено и реализовано более 1,8 млн упаковок фальсифицированных лекарственных препаратов, право на производство которых принадлежит иностранным производителям.

    Кроме того, в ходе доследственной проверки и предварительного следствия на территории ЗАО «Брынцалов-А», а также используемых последним складов обнаружено и изъято готовых к реализации еще более 1 млн упаковок фальсифицированных лекарственных препаратов тех же названий и серий.

    При этом количество упаковок ФЛС изъятых в процессе проверки розничной торговли лекарством в период с 2004 по 2006 гг. составляет всего лишь несколько десятков тысяч (20-30). Так, например, за 10 дней операции «Фармаколог», проводимой сотрудниками ОВД совместно с Росздравнадзором на всей территории России, в 600 аптечных учреждениях были обнаружены и изъяты из обращения 1600 упаковок ФЛС.

    Количество упаковок ФЛС, изъятых у оптовых предприятий либо реализованных ими, составляет несколько сотен тысяч (500-600). Так в одной из оптовых организаций, которая продавала ФЛС, было изъято 11 тыс упаковок фальсифицированных лекарств одного названия одной серии, в другой 450 тыс. двух названий 5 серий.

    Более точную цифру изъятых упаковок ФЛС в процессе их реализации привести невозможно, потому что систематический сбор, учет и анализ этой деятельности не ведется. Но даже по приведенным фактам, выявленных в двух регионах можно предположить, что большинство фальсифицированных лекарств, находящихся в обращении на фармрынке все же попадает к пациентам (больным).

    Почему же не весь фальсификат изымается из оборота? Выявить все ФЛС либо наибольшее их количество, не позволяет, по мнению автора, не надлежащий контроль за производством и реализацией лекарственных средств, который осуществляют сотрудники органов Росздравнадзора. Подтвердить это предположение можно опираясь опять же на результаты уголовных дел, возбужденных по фактам производства и реализации ФЛС, которые свидетельствуют о том, что фальсификаторы осуществляли свою противоправную деятельность длительное время от 2 до 4 лет.

    Так, например, на фармацевтическом предприятии ЗАО «Брынцалов А», как установлено следствием, производились и продавались фальсифицированные лекарственные препараты более 100 названий 300 серий, однако в процессе двухлетней (2004 - 2005 гг.) их розничной продажи было выявлено только 16 названий 31 серии. Вместе с тем, как следует из материалов уголовного дела, фальсифицированные лекарства и их упаковка были изготовлены не настолько идеально, чтобы нельзя было отличить их визуально от оригинальных лекарственных средств.

    О том, что эти подделки можно было выявить в розничной торговле, свидетельствуют следующие факты уголовных дел. Так, в ответах следствию ФГУ НЦЭСМП, которое проводило сравнительное исследование этих лекарственных средств, указано, что препараты, отличаются от оригинальных образцов по таким параметрам, как «Упаковка», «Маркировка», «Описание» (т.е. по отличительным признакам, которые можно выявить визуально). В связи с чем представленные образцы являются фальсифицированными лекарственными средствами.

    Кроме того, в ответах следствию, представительства в России 25 иностранных фармацевтических компаний сообщили, что на представленных образцах лекарственных средств и на их упаковках обнаружены признаки, которые позволяют визуально отличить эти лекарства от оригинальных лекарственных препаратов.

    Возникает вопрос, что же мешало сотрудникам Росздравнадзора и представительств в России иностранных фармацевтических компаний своевременно выявить в розничной сети продажу этих фальсифицированных лекарств по имеющимся на них отличительным признакам?

    В качестве второго примера бесконтрольной длительной противоправной деятельности связанной с реализацией ФЛС можно привести результаты уголовного дела, возбужденного в отношении генерального директора ООО «Фитомаркет».

    Уголовное делу № 431705, возбужденное ГСУ при ГУВД по г. Москве в 2006 г. по статьям 159 и 171 УК РФ.

    Установлено, что это Общество более двух лет осуществляло оптовую и розничную продажу лекарств не только без лицензии (покупателям и проверяющим предъявлялась ксерокопия поддельной лицензии), но и фальсифицированные. Покупателями лекарств были в основном бюджетные учреждения здравоохранения различных субъектов РФ. Например: Комитет здравоохранения Читинской обл.; Управление финансов администрации Липецкой обл.; ГУП «Башфармация». Наиболее часто и на крупные суммы (от 100 тыс.) рублей лекарства закупали территориальные фонды обязательного медицинского страхования для учреждений здравоохранения, работающих в системе ОМС.

    С целью реализации фальсифицированных лекарств, генеральный директор ООО «Фитомаркет» размещала в Интернете на сайте www.mobile.ru. прайс лист с ассортиментом лекарств и их ценами, которые были ниже среднерыночных. Именно низкие цены и привлекали покупателей.

    Особенностью этого преступления, которая вскрыта в ходе его расследования, является безответственное отношение должностных лиц государственных учреждений к выбору продавцов лекарственных средств, а так же к бюджетным средствам, выделяемых им на приобретение ЛС. Так, например, из материалов рассматриваемого уголовного дела следует, что когда в розничной торговле был выявлен фальсифицированный лекарственный препарат Линекс и Росздравнадзор своим письмом № 01И 165/06 от 02.03.2006 г. предложил всем участникам фармацевтического рынка изъять этот фальсификат из обращения и уничтожить, то только оптовая коммерческая фирма ООО «САИ Интернешнл» обратилась в ООО «Фитомаркет» с предложением забрать фальсифицированный «Линекс», ранее закупленный у нее, и вернуть деньги (900 тыс. руб.). Ни одна бюджетная организация с такими претензиями не обратилась к мошеннице, хотя закупала у нее те же лекарства. Кроме того, органы здравоохранения субъекта Российской Федерации и должностные лица ЛПУ являясь в соответствии с Закон о размещении заказов заказчиками и узнав, что поставщик поставляет некачественный товар, обязаны расторгнуть с ним контракт и обратиться в УФАС по субъекту РФ о включении ООО «Фитомаркет» в реестр недобросовестных поставщиков. Сведения, содержащиеся в реестре недобросовестных поставщиков размещены на официальном сайте «zakupki gov. ru» Российской Федерации и доступны для ознакомления без взимания платы (ст. 19 Закона о размещении заказов).

    Другой характерной особенностью в этом уголовном деле являются факты, свидетельствующие об отсутствии надлежащего контроля за фармацевтической деятельностью. Так, например, следствием установлено, что обвиняемая, имея в г. Москве четыре аптеки, более двух лет осуществляла фармацевтическую деятельность с копией поддельной лицензии.

    Для того чтобы не связывать свою деятельность с фальсифицированными лекарствами, сотрудникам аптечных учреждений, не надеясь на гарантии фирм, у которых они закупают лекарственные средства, следует организовать работу так чтобы своевременно выявить не только фальсифицированные лекарственные средства, но и мошенников, продающих такие лекарства, а для этого необходимо применять следующие меры безопасности.

    Проверить продавца лекарств на наличие у него соответствующей лицензии. Для этого необходимо в Интернете на сайта www.roszdravnadzor.ru., в разделе «Лицензирование фармацевтической деятельности», в подразделах: «Приостановленные и возобновленные лицензии» и «Аннулированные лицензии по фармацевтической деятельности» ознакомится с имеющейся информацией Росздравнадзора о лицензиатах. В том случае, если в этих базах нет сведений об интересующей фирме, то необходимо направить запрос в Росздравнадзор о подтверждении наличия лицензии у интересующего физического или юридического лица. Запрос направляется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 9.11.2007 № 689, в ст. 12, которого указано «Запрос о получении сведений о лицензиях, содержащихся в соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе.

    Приказ Минздравсоцразвития РФ от 9.11.2007 № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями»

    Одновременно представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление сведений из единого реестра лицензий».

    Кроме того, необходимо:
    иметь список Росздравнадзора о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах. Этот список ведется с 1999 г. На 01.01.2008 г. в нем содержится 15 500 названий и серий недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. Данный список размещен на сайте www.pharmcontrol.ru. (тел. (495) 737-75-25) и постоянно, по мере выявления таких лекарств, пополняется;
    своевременно получать информацию Росздравнадзора о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах. Данная информация в форме писем Росздравнадзора по мере выявления таких лекарств размещается на сайте www.regmed.ru.

    Используя базы данных о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, провизоры и фармацевты аптек при закупке и хранении лекарственных средств, смогут своевременно выявить такие лекарства и изъять из оборота либо не закупать.

    Указанные действия лиц, осуществляющих закупку лекарственных средств должны привести, по мнению автора, к сокращению фальсифицированных лекарств, т.к. если их не будут покупать аптечные учреждения, то их не выгодно будет производить.



    Старший научный сотрудник ВНИИ МВД России
    Мазеин Владимир Тимофеевич
     
    #1
  2. agent

    agent

    Репутация:
    9.024
    agent, 22 апр 2009
    вывод: вести ЗОЖ и не покупать ничего в аптеках
     
    #2
  3. CopperSword

    CopperSword Guest

    Репутация:
    0
    CopperSword, 22 апр 2009
    Опубликовано в журнале:
    Медицинский вестник »» Избранные статьи »» №30 2001

    Борьба с фальсифицированными лекарственными средствами в России
    ПОКА ГРОМ НЕ ГРЯНУЛ
    "ИНЫЕ ЛЕКАРСТВА ОПАСНЕЙ САМИХ БОЛЕЗНЕЙ"
    (СЕНЕКА, РИМСКИЙ ФИЛОСОФ, I В. Н.Э.)

    Похоже, что слово "террор" становится в последнее время едва ли не самым популярным. К взрывам домов, угонам самолетов, сибирской язве в почтовых конвертах и прочим преступлениям против человечества приравнивают сегодня изготовление фальшивых лекарственных препаратов. Именно так оценили это зло участники международной конференции "Борьба с фальсифицированными лекарственными средствами в России", которая состоялась 9 октября в Москве. Инициатором и главным организатором этой конференции выступила Ассоциация международных фармацевтических производителей (АIPM) при содействии Минздрава РФ, Комитета Госдумы по охране здоровья и спорту, Коалиции в защиту прав интеллектуальной собственности и Международной коалиции по борьбе с контрафактной продукцией.

    О серьезности данной проблемы говорит и состав участников конференции. На ней присутствовали ответственные лица 20 министерств и ведомств РФ, представители посольств США, Германии, Франции и Европейского Союза, 15 международных ассоциаций и организаций и около 60 компаний-производителей лекарств разных стран мира. Целью конференции стала разработка общей стратегии для пресечения нарастающей угрозы фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации.

    ХОРОШИХ ПОДДЕЛОК НЕ БЫВАЕТ

    По определению ВОЗ, "фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и/или изготовителя". Контрафактные продукты могут включать препараты, содержащие ингредиенты, соответствующие этикетке, а могут не включать. Могут включать, но не то количество, которое нужно. Или включать не те ингредиенты, которые указаны на этикетке. Наконец, сама упаковка может быть фальшивой. Вариантов, как говорится, множество.

    По данным ВОЗ, с 1982 по 1997 гг. был зарегистрирован 751 случай фальсификации фармацевтической продукции. При этом 59% препаратов не содержали активных ингредиентов, 170 имели отклонения в содержании активных веществ и 16 содержали иные активные вещества. Никакому контролю качества фальсифицированные лекарственные средства при их изготовлении не подвергаются. В результате никогда не знаешь, что именно находится в данной таблетке, тюбике или флаконе. Такие лекарства никогда не получат официальную поддержку, поэтому о "качественных подделках" не может идти и речи.

    Фальсификаторы подделывают все, что пользуется спросом. Приблизительно половину всех контрафактных лекарственных препаратов составляют антибиотики. Затем идут психотропные вещества, гормональные препараты, кровозаменители, средства от рака. В списке подделок и копеечный нистатин, и супердорогие лекарства от СПИДа.

    ВОЗ, в состав которой входят 192 государства, занимается проблемой фальсифицированных лекарственных препаратов с 1982 года. Тогда же родилась идея создания специального банка данных, чтобы немедленно сообщать странам - членам ВОЗ о случаях возникновения подделок. Но до сих пор работа по созданию банка данных не завершена: и страны, и фармацевтические компании не очень охотно сообщают об этих случаях, боясь, что потребители, не умея отличить поддельные лекарства от настоящих, вообще перестанут их покупать.

    ОПАСНЫЕ СВЯЗИ

    Как заявил на конференции исполнительный директор AIPM в Москве Роберт Розен, объем контрафактных лекарств составляет примерно 2% мирового оборота (в Африке - до 20%, на Филиппинах - 10%). Согласно исследованиям, в некоторых странах количество фальсифицированных лекарств достигает 10-50% от общего объема препаратов, реализуемых на рынке. Если раньше считалось, что основными производителями и одновременно потребителями лекарственных фальшивок являются развивающиеся страны (Индия, Китай, Бразилия, Турция), то в последние годы торговля "продукцией" фармацевтической промышленности становится серьезной проблемой для стран Западной Европы и США. На слушаниях в подкомитете палаты представителей конгресса США в июне 2000 года его председатель Фрэнк Аптон привел статистические данные ВОЗ, которые указывают, что примерно 5-8% лекарственных препаратов, ввозимых в США, являются фальсифицированными, не разрешенными к продаже или низкокачественными.

    В мире все чаще начинают проявляться связи между фальсификацией, нарушением авторских прав и организованной преступностью. По мере ужесточения законодательства в отношении незаконного оборота наркотиков торговля контрафактными лекарственными препаратами стала соблазнительной альтернативой наркобизнесу, а наличие криминальных систем распространения товаров только облегчает задачу этой преступной деятельности.

    В июле 2000 года итальянская полиция арестовала 240 тысяч упаковок фальсифицированных лекарств и две тонны сырья стоимостью более одного миллиона долларов США. Продукция была импортирована из Индии и Китая. А не так давно было зарегистрировано поступление в аптеки Великобритании нескольких тысяч доз фальсифицированного противоязвенного препарата. При расследовании была установлена связь между интернациональной преступной группой, подозреваемой в осуществлении этой операции, с организованной преступностью России и Италии.

    СНЕЖНЫЙ КОМ ФАЛЬШИВОК

    Распространение фальсифицированных лекарственных средств - проблема для России относительно новая. Считается, что первое упоминание о поддельном лекарственном препарате относится к 1997 году, когда был выявлен фальсифицированный кровезаменитель полиглюкин производства Красноярского фармацевтического завода "Красфарма". Это был единственный случай в том году, и на него, можно сказать, не обратили внимания. Даже принятый в июне 1998 года Закон РФ "О лекарственных средствах" не содержит такого понятия, как "фальсифицированное лекарственное средство".

    А между тем количество обнаруживаемых поддельных препаратов на российском фармацевтическом рынке росло как снежный ком: только за последние два года их число увеличилось более чем в десять раз! В 2000 году Минздрав России составил список из 56 фальсифицированных импортных и отечественных препаратов, предназначенных для продажи на территории России. На самом деле истинное их количество гораздо больше. Сегодня никто не может сказать точно, какая часть продаваемых в наших аптеках лекарств - фальшивки. Различные источники называют разные цифры: от 3,7 до 7 и более процентов. В последние два года российским властям сообщалось, по крайней мере, о трех фактах широкомасштабного изготовления и распространения фальсифицированных лекарственных средств, в результате которых могло пострадать более миллиона человек! А не так давно в Волгограде более тысячи пациентов были госпитализированы с серьезными осложнениями, связанными с применением фальшивого инсулина. Логично предположить, что с увеличением объема контрафактных лекарств на российском рынке количество подобных случаев будет возрастать.

    В нашей стране распространением и продажей лекарственных средств занимаются около двух тысяч фирм, причем многие из них и знать не знают, что являются активными участниками оборота контрафактной продукции. В результате фальсифицированные препараты часто попадают в торговую сеть в сопровождении необходимых сертификатов качества, а российские больницы и аптеки не имеют надлежащих возможностей их идентификации. У нас нет даже простых механизмов противодействия распространению контрафактных лекарственных препаратов, таких как оперативное изъятие из аптечной торговли поддельной продукции. Например, восемь месяцев потребовалось известной французской фирме "Авентис", чтобы завершить процедуру изъятия из наших аптек поддельных упаковок препарата клафоран, и более года - хорватской компании "Плива" для изъятия антибиотика сумамед.

    "ОТКУДА ДРОВИШКИ?"

    Как прозвучало на конференции, большинство фальсифицированных лекарственных препаратов поступают в Россию из других стран, в том числе из Китая, Индии и бывших республик СССР. Некоторые называют также Болгарию, Польшу, Венгрию. Причем поступают практически беспрепятственно: таможенные органы не имеют возможности делать квалифицированную экспертизу импортируемой фармацевтической продукции, а все необходимые сопроводительные документы, в том числе сертификаты соответствия, изготовители фальшивок научились подделывать лучше самих лекарств.

    Но, по-видимому, нет ничего такого, что было бы не под силу самой России. Как следует из опубликованных источников, почти две трети поддельных таблеток - примерно на 20-30 миллионов долларов - изготавливаются в нашей стране. В 60% случаев подделывают лекарства российского производства.

    В последние год-два средства массовой информации со ссылкой на весьма официальных лиц неоднократно публиковали сведения о том, что изготовлением фальшивых лекарственных препаратов занимаются и крупные отечественные фармпроизводители, так сказать, "в свободное от работы время". А чтобы снизить затраты на "левую" продукцию, используют для ее изготовления дешевую субстанцию сомнительного качества, закупленную в том же Китае или Индии. Скорее всего, Минздрав и МВД России имеют свой список таких подозреваемых, но вслух озвучивают пока только одно имя - руководителя компании "Ферейн", депутата Госдумы Владимира Брынцалова, на долю которого, по некоторым сведениям, приходится до половины случаев, которые Минздрав квалифицирует как подделки.

    ДЕПУТАТУ ВСЕ МОЖНО, ИЛИ ДЛЯ КОГО ЗАКОН НЕ ПИСАН

    Датская компания "Ново Нордиск", уже четырнадцать лет производящая генно-инженерный препарат инсулина человека, в декабре 1995 года подписала соглашение о лицензировании и поставках с ФАО "Ферейн". Это соглашение позволяло компании В. Брынцалова закупать у датской фирмы сырье, готовить препарат, заполнять, упаковывать и наносить в России торговую марку "Ново Нордиск". Однако в ноябре 1998 года соглашение было аннулировано: у датчан появились сомнения в соответствии производимого российской компанией инсулина их стандартам качества. Именно "Ново Нордиск" сообщила о госпитализации потребителей фальшивого инсулина в Волгограде и придала широкой огласке сей конфликт. Несмотря на это, компания Брынцалова продолжала производство инсулина и его продажу под датской маркой. Остановить его не смогли ни обращения датчан в Международный женевский и Московский областной арбитражные суды, ни два положительных решения российского Министерства по антимонопольной политике. По-видимому, депутатская неприкосновенность оказалась сильнее.

    Впрочем, и другим, не отягощенным депутатскими полномочиями отечественным изготовителям и распространителям фальшивых лекарств, особенно бояться нечего: отсутствие нормальной законодательной базы для борьбы с этим злом развязало им руки. Уголовный Кодекс РФ не предусматривает сколько-нибудь серьезного наказания за фальсификацию и сбыт лекарственных препаратов, а в законе "О лекарственных средствах", как уже говорилось, такое понятие вообще отсутствует. Правда, достаточно оперативно действует Министерство по антимонопольной политике, защищая законных производителей, но оно за такие нарушения может лишь налагать небольшие штрафы - смешное наказание при наличии миллионных прибылей от преступного бизнеса.

    ПРИВЕТ ОТ ЗАКОНОДАТЕЛЕЙ

    В приветственном послании председателя Госдумы РФ Геннадия Селезнева участникам конференции появление в нашей стране фальсифицированных лекарственных препаратов расценивается как "вызов России, на который она должна достойно ответить", и "важную роль здесь могут сыграть законодательные органы власти и, прежде всего, Государственная дума". Уже сделаны шаги к приведению в соответствие с проблемой российской законодательной базы - подготовлены проекты дополнений в Уголовный Кодекс РФ и Кодекс об административных нарушениях, в федеральные законы "О лекарственных средствах" и "О товарных знаках...". Будем надеяться, что их принятие не затянется слишком надолго, и скоро мы станем жить в новом правовом поле.

    Пока же законодатели и Правительство РФ столкнулись во мнениях в решении другого вопроса - введении с января 2002 года НДС на фармпрепараты. По словам председателя Комитета Госдумы по охране здоровья и спорту Николая Герасименко, правительство вынесло отрицательное заключение на законопроект, отменяющий НДС на лекарства и, по всей видимости, уже включило прибыль от НДС в доходную часть бюджета будущего года. В настоящее время только 45% россиян в состоянии покупать лекарства. Введение НДС, которое неминуемо приведет к удорожанию фармацевтической продукции, значительно снизит покупательную способность потребителей лекарств, ударит рикошетом по их производителям и, как следствие, даст новый импульс развитию рынка фальсификатов.

    И НАМ БРОДИТЬ СОРОК ЛЕТ ПО ПУСТЫНЕ?

    Опыт зарубежных стран по защите потребительского рынка от контрафактной продукции показывает, что нет универсального решения этой проблемы. Странам, входящим в Европейский Союз, потребовалось более сорока лет, прежде чем были созданы условия, существенно ограждающие их рынок от фальсифицированной продукции.

    Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ совместно с правоохранительными органами предпринимает усилия для борьбы с распространением фальсифицированных лекарств в России. Естественно, совершенствования одной законодательной базы для этого мало. Решить эту проблему можно лишь при активном участии всех субъектов сферы обращения лекарственных средств, медицинской, фармацевтической общественности, СМИ и, конечно же, потребителей. Выступая на конференции, заместитель министра здравоохранения России Антон Катлинский говорил также о необходимости создания межведомственного координационного совета, куда бы вошли Минздрав, МВД, налоговая полиция, таможенные и другие службы. Наконец, сами производители должны обучить государственные органы тому, как обнаружить подделку. Это может быть дорогостоящий, но необходимый проект. Причем все это следует предпринять, не откладывая, пока не грянул гром, и мы не начали терять человеческие жизни. Чтобы не проснуться однажды утром и понять, что время упущено, и мы должны были сделать что-то важное еще вчера.

    P.S. Это так историческая справка, на заметку, для того чтобы вы могли спрогнозировать дальнейшее развитие событий.
     
    #3
  4. Izumrud

    Izumrud

    Репутация:
    711.844
    Izumrud, 23 апр 2009
    Не пользуюсь услугами аптеки,неверю в таблетки их из мела делают,нечего прожил четверть века и дальше надеюсь еще проживу без лекарств.
     
    #4
  5. Eugeny

    Eugeny Guest

    Репутация:
    0
    Eugeny, 23 апр 2009
    Ну, дык сие и закономерно. Лет до 40 с хорошей генетикой проблем со здоровьем возникать не должно. Так что не надо это воспринимать как собственное достижение.

    Да, и потом жизнь такая штука: завтра кирпич на голову упадёт - и без таблеток уже будет гораздо труднее.
     
    #5
  6. Doc74

    Doc74 Guest

    Репутация:
    0
    Doc74, 23 апр 2009
    ДУмается годам к 45 всеравно придется обратится к лекарственным средствам,так что не зарекайтесь.
     
    #6
  7. Юльчик

    Юльчик Ословед

    Репутация:
    457
    Юльчик, 23 апр 2009
    Таблетки приносят много вреда организму, не принимаю их.
    Согласна с Izumrud, прожить можно и без лекарств
     
    #7
  8. Giwa

    Giwa Девушка

    Репутация:
    2.147.910.028
    Giwa, 29 апр 2009
    Ребята, да вы что!? :crazy2: Вопрос стоит не в том, пользоваться лекарствами или нет, а как избежать употребления фальсификата!

    Честно говоря, ручки бы пообрубала тем, кто лекарства подделывает!:angry: Ведь лекарства это не только алькозелоцер от похмелья и цитрамон от головной боли. На многих лекарствах люди живут годами, многие лекарства должны сию минутно помогать врачам в операционных и при экстреных ситуациях!
    Я ни могу понять людей подделывающих лекарства, они уверены, что ни они сами, ни их дети или близкие не получат фальшивку, тогда, когда речь будет идти о жизни!?!
     
    #8
  9. Bonequinha

    Bonequinha Ословед

    Репутация:
    4.125
    Bonequinha, 30 апр 2009
    Мне врач говорила, что Классика грешит контрафактом... Что, мол, достаточно легко нарваться на в лучшем случае пустышки...
     
    #9
  10. корень

    корень Ословед

    Репутация:
    2.314
    корень, 30 апр 2009
    Ваша врач подрабатывает в Росздравнадзоре? Или она присутствовала при выемке фальсификата у злобной Классики?
     
    #10
  11. Bonequinha

    Bonequinha Ословед

    Репутация:
    4.125
    Bonequinha, 30 апр 2009
    Видимо, не раз натыкалась, судя по куче негативных эмоций при рассказе... Или, может, кто из знакомых-друзей работает или присутствовал - подробностей я не уточняла...
     
    #11
  12. CopperSword

    CopperSword Guest

    Репутация:
    0
    CopperSword, 30 апр 2009
    Я думаю по большей части те, где лекарства по ОПТценам, зачастую эти цены ниже цены производителя, сам лично сверял на несколько препаратов, а ведь их еще привезти нужно, каким образом это достигается секрет... Цена не главное, ГЛАВНОЕ КАЧЕСТВО, кому хочется купить препарат на 30% дешевле, если при этом он окажется пустышкой?! К сожалению, наши власти следят не за качеством, а за ценами, из-за этого страдают все.

    P.S. Официально в США признают наличие 4-6% фальшака, это при их то штрафах в 200 млн.$. У нас при обнаружение фальшака, фальшак в худшем случае будет уничтожен, а обычно просто возвращен поставщику, признают лишь 0.1%. В Китае, кстати, недавно был казнен бывший глава фармнадзора выдававший лицензии на некачественные препараты, по данным следствия сумма взяток составила 700 тыс.$ Брынцалов торговал фальшивками 2 года, заработал 300 млн. рублей и все были приговорены к условным срокам, о чем тут говорить, не о чем, о какой борьбе тут говорить, о какой защите?!
     
    #12
  13. SnoNik

    SnoNik Ословед

    Репутация:
    2.156.335.633
    SnoNik, 1 май 2009
    Я эту проблему решил очень просто, все лекарственные средства покупаю непосредственно у производителя. Сегодня многие серьезные компании уже с аптеками не работают...
     
    #13
  14. Dr.V

    Dr.V

    Репутация:
    264.375
    Dr.V, 1 май 2009
    И какие это, производители оригинальных препаратов, не сотрудничают с аптечными сетями?:huh:
     
    #14
  15. SnoNik

    SnoNik Ословед

    Репутация:
    2.156.335.633
    SnoNik, 1 май 2009
    Их несколько, в основном это зарубежные компании, но я пользуюсь только отечественной продукцией. Как пример, вы сегодня не увидете последних разработок Института Геронтологии и Биорегуляции РАМ в аптечных сетях поскольку они показали свою не защищенность от подделок. Эти препараты доступны только внутри сети Национального Научно - Производственного Центра Технологии Омоложения. Хотя попытки Центра продуктивно сотрудничать с аптечной сетью "Классика" предпринимались... Но контрольная закупка раставила все по местам...
     
    #15
  16. CopperSword

    CopperSword Guest

    Репутация:
    0
    CopperSword, 3 май 2009
    Если не секрет, можно ли купить антибиотики напрямую от производителя(т.е. с гарантией качества), как это можно сделать?
     
    #16
  17. SnoNik

    SnoNik Ословед

    Репутация:
    2.156.335.633
    SnoNik, 3 май 2009
    Дело в том что эта компания строит свои лечебные программы на более современных препаратах и антибиотиков в том виде к каторым мы привыкли в аптеках и вводимых внутремышечно там нет (если я вас правильно понял). Сам механизм действия и состав препаратов сильно отличается. Это препараты на растительных материалах а также биорегуляторных пептидах. Если заболевание рядовое и точный диагноз вам известен то коплексную программу могу выслать я и в этом случае вы будете иметь возможность взять оригинальный препарат. Если же что-то более серьезное то лучше проконсультироватся у врача знакомого с этими препаратами, он вам подыщет замену... Лично я всегда пользуюсь уже разработанной программой, благо все препараты не имеют побочных эффектов и очень редко имеют противопоказания...
     
    #17
  18. Giwa

    Giwa Девушка

    Репутация:
    2.147.910.028
    Giwa, 3 май 2009
    Дай, плиз, ссылку на те, препараты и программы о которых ты говоришь.
     
    #18
  19. CopperSword

    CopperSword Guest

    Репутация:
    0
    CopperSword, 3 май 2009
    Присоединяюсь, хотелось бы узнать, кто и где проводил клинические испытания данных препаратов, имеют ли они гос.регистрацию, признаны ли за рубежем, я же не кролик, а значит все должно быть научно доказано, экспериментально подтверждено и иметь на это соответствующие бумаги
     
    #19
  20. SnoNik

    SnoNik Ословед

    Репутация:
    2.156.335.633
    SnoNik, 3 май 2009
    Программа рекомендаций по комплексному применению препаратов существует в бумажном варианте, сканировать ее займет время. Проще дать информацию только по вашему заболеванию. Познакомится с продукцией вы можете здесь
    http://vkontakte.ru/club9019939
    Как впрочем и я не кролик:) Результаты клинических испытаний существуют в бумажном варианте и их можно попросить в сервисцентре компании, как и все сертификаты. Также сертификаты есть в электронном варианте на сайте компании. Также есть сертификаты GMP
    А зарубежом компанию знают пожалуй лучше чем в стране...
    Прежде чем знакомится с информацией настоятельно рекомендую просмотреть данный фильм:
    Доктор Химических Наук, зав. кафедрой биохимии С-Питербургской Государственной Академии им. Мечинова В.А. Дадали о проблеме питания и Микронутриентах:
    Проблема Питания.vk.flv 57.56 Мб 48.[36-39]
     
    #20
Статус темы:
Закрыта.
Загрузка...